Secteur Pharmaceutique · EAM & Conformité GxP

Solutions EAM, data et conformité pour l’industrie pharmaceutique

Sinorfi accompagne les organisations pharmaceutiques dans la fiabilisation de leurs actifs, processus maintenance, données, applications terrain et exigences de traçabilité.

+20 ans
Expérience
+50
Consultants
+100
Projets
Silver
IBM Partner
Conformité GxP maintenue Site pharma · 2 100 actifs
IBM
IBM Maximo EAM IBM Silver Partner 2014
Expertise reconnue
IBM Maximo / MASIBMIBM Silver PartnerConformité GxP · GMP21 CFR Part 11 · ALCOAValidation IQ/OQ/PQ
Nos expertises

Ce que nous faisons pour le pharmaceutique

Trois domaines d'expertise, un objectif : maintenir la conformité GxP, tracer les interventions et intégrer vos systèmes de production.

01

Maintenance, conformité et traçabilité

Les processus maintenance doivent garantir une documentation claire des interventions, des contrôles, des anomalies, des actions correctives et des validations. Un environnement EAM bien structuré aide à renforcer la traçabilité et à soutenir les exigences qualité.

02

Données fiables pour équipements et processus critiques

La qualité des données est essentielle pour piloter les actifs, équipements, pièces, historiques et plans de maintenance. Sinorfi peut accompagner la structuration, le nettoyage, la validation et la gouvernance des données dans des environnements sensibles.

03

Intégration MES, ERP & systèmes qualité

La chaîne de production pharmaceutique repose sur de multiples systèmes : MES, ERP (SAP), systèmes qualité, LIMS. Sinorfi connecte IBM Maximo à ces outils pour garantir la cohérence des données et automatiser les flux maintenance-production-qualité.

Contexte

Les enjeux du secteur pharmaceutique

Dans l’industrie pharmaceutique, la maintenance et les systèmes opérationnels doivent répondre à des exigences élevées de qualité, traçabilité, conformité, disponibilité et maîtrise des risques. Les équipements, interventions, historiques, validations, données et procédures doivent être structurés de façon fiable. Sinorfi accompagne les acteurs pharmaceutiques sur IBM Maximo, EAM, data management, applications métier, intégration SI, reporting et amélioration des processus opérationnels.

Notre réponse

Sinorfi aide les acteurs pharmaceutiques à structurer leurs actifs IBM Maximo, maintenir la conformité GxP, tracer et qualifier les interventions, et connecter leurs systèmes MES, ERP et qualité.

Cas d'usage

Cas d'usage Pharmaceutique

Maintenance des équipements critiques
Traçabilité des interventions
Checklists qualité et inspections
Données d’actifs et historiques
Applications terrain contrôlées
Gouvernance des accès et rôles
Reporting maintenance et qualité
Intégration EAM, ERP, BI et systèmes qualité
Parlons de votre projet

Fiabiliser vos processus maintenance pharma

Cadrons vos enjeux EAM, data, applications terrain et conformité dans un environnement pharmaceutique.

FAQ

Questions fréquentes

Réponse : Oui. Sinorfi adapte ses expertises IBM Maximo, EAM, data, intégration SI, applications métier et automatisation aux contraintes spécifiques du secteur.

Réponse : Oui. Un diagnostic ou un pilote permet de cadrer le besoin, valider les usages prioritaires et réduire les risques avant un déploiement plus large.